Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)

Бухгалтерский учет в медицине / Общий порядок ведения бухгалтерского учета в учреждениях здравоохранения (1-й ур.) / Регистрация и лицензирование деятельности медицинских учреждений (2-й ур.)

Страница 2

Требованием к лицензированию негосударственных медицинских организаций является ведение учетной и отчетной документации по утвержденным Минздравом России и Госкомстатом России формам (письмо Минздрава России от 28 апреля 2003 г. № 2510/4460-03-32).

Для получения лицензии необходимы документы:

1) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

– наименования, организационно-правовой формы и местонахождения юридического лица, а также местонахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

– лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо намерено осуществлять;

2) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в ЕГРЮЛ с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

3) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

4) копию свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (свидетельство об ИНН);

5) документ, подтверждающий уплату госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления;

6) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

Вышеуказанные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копию которой с указанием даты их приема вручают соискателю. Копии документов, не заверенные нотариусом, предъявляются вместе с оригиналом.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

Осуществление фармацевтической деятельности регламентируется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями или индивидуальными предпринимателями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

При оформлении лицензии следует руководствоваться Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 5 лет.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, осуществляется только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Нарушения лицензионных требований ведут к аннулированию лицензии:

- реализация лекарственных препаратов рецептурного отпуска при выносной торговле (т. е. при несоблюдении п. 2 ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах»));

- реализация лекарственных препаратов лицом, не имеющим специального (фармацевтического) образования (т. е. при несоблюдении ст. 33 ФЗ «О лекарственных средствах»);

- ненадлежащее хранение некоторых препаратов (т. е. несоблюдение приказа Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»);

- отсутствие документов, подтверждающих поставку лекарственных средств, сертификатов на лекарственные препараты.

На оказание услуг салонам красоты и медицинским центрам также необходимо получить соответствующую лицензию.

За нарушение действующего порядка лицензирования предусмотрены определенные санкции, вытекающие из гражданского законодательства и основанные на административно-уголовной ответственности.

При отсутствии лицензий, сделки по этим видам деятельности на основании требований (иска) заинтересованных лиц (в число которых входят налоговые и лицензирующие органы) могут быть признаны недействительными (ст. 167 и 173 ГК РФ). На основании решения суда о признании сделки недействительной налоговые органы могут посчитать неправомерным отнесение расходов по такой сделке для целей налогообложения и применить налоговые санкции за недоплату налогов (ст. 122 НК РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда (МРОТ) с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой (п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).