ВИЧ-инфекция

Инфекции, передаваемые половым путем / Венерические заболевания / ВИЧ-инфекция

Страница 12

1. Лабораторное исследование проводится в два последователь­ных этапа: скрининговое (отборочное) исследование и верифика­ционное (подтверждающее) исследование.

2. Скрининговое исследование – лабораторное тестирование сы­вороток крови методом иммуноферментного анализа (в дальнейшем – «скрининг») с целью выявления серопозитивных сывороток.

3. Верификационное исследование – это подтверждение специ­фичности положительного результата, полученного при скрининге (в дальнейшем – «верификация»).

4. Скрининговое и верификационное лабораторное исследования граждан Российской Федерации проводятся бесплатно.

5. Обязательному лабораторному тестированию подлежат гражда­не России, иностранные граждане и лица без гражданства, прожи­вающие или находящиеся на территории г. Москвы в соответствии с «Правилами медицинского освидетельствования на выявление за­ражения вирусом иммунодефицита человека», утвержденными при­казом Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.11.94 г. № 606, приложение № 4.

6. Лабораторное исследование на добровольной основе проводит­ся гражданам России, иностранным гражданам и лицам без граж­данства, по их просьбе или с их согласия, а также по просьбе или с согласия их законных представителей и может проводиться анонимно.

7. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по на­правлениям лечебно-профилактических учреждений г. Москвы.

7.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови чело­века;

7.2. Способ получения материала для скрининга:

7.2.1. Взятие крови для исследования на ВИЧ производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую стериль­ную небьющуюся пробирку. Взятая кровь (5-6 мл) немедленно на­правляется для получения сыворотки в клинико-диагностическую лабораторию того же медицинского учреждения.

7.2.2. После образования фибринозного сгустка последний отде­ляется от стенок пробирки стеклянной палочкой, строго индивиду­альной для каждой пробы, пробирка центрифугируется 10 мин при 1,5 тыс. об/мин, и сыворотка осторожно переносится пипеткой в сухую стерильную небьющуюся пробирку емкостью 5 мл.

7.3. Требования к исследуемому материалу:

7.3.1. Исследованию подлежит сыворотка, не содержащая приме­си эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза. При наличии любого из указанных признаков сыворотка уничтожается и назначается повторный забор крови, о чем делается запись в ре­гистрационном журнале лаборатории медицинского учреждения.

7.3.2. Предназначенная для исследования сыворотка может хра­ниться до отправки в скрининговую лабораторию в холодильнике лаборатории медицинского учреждения при температуре не выше +4° С не более 24 ч.

7.3.3. Сыворотка крови направляется в скрининговую лаборато­рию в количестве не менее 2,5 мл в закрытой небьющейся пробир­ке, имеющей четкую маркировку, в специальном контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении медицинс­кого работника, ответственного за доставку исследуемого материала.

7.3.4. Исследуемый материал, поступающий в скрининговую ла­бораторию, должен сопровождаться направлением в 2 экземплярах по форме, предусмотренной приложением № 5 к Приказу Минзд­рава СССР от 05.09.88 г. № 690, один из которых остается в скри-нинговой лаборатории и хранится в течение 1 года.

7.4. Скрининговая лаборатория имеет право не проводить иссле­дования в случае несоответствия качества и количества доставлен­ного материала указанным выше требованиям, при несоблюдении правил доставки сыворотки, неправильном оформлении сопрово­дительной документации. В этом случае делается запись в лаборатор­ном журнале дефектуры и составляется «Акт дефектуры» за подпи­сью врача, ответственного за смену, отправляемый в органы санэ-пиднадзора и руководителю медицинского учреждения, направив­шего материалы.

7.5. Поступивший для исследования в скрининговую лаборато­рию материал регистрируется в специальном журнале.

7.6. Исследование поступившего материала производится не по­зднее следующего рабочего дня с момента поступления материала в скрининговую лабораторию.

7.7. При получении отрицательного результата иммунофермент-ного анализа сыворотка считается отрицательной. Ответ проставля­ется в направлении и выдается медицинскому учреждению не поз­же чем через сутки с момента поступления материала в скрининго­вую лабораторию.